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  6月29日下昼,君实生物2020年度股东大会在前滩新办公室准时召开。现场介入股东大会的股东近40名,股东们对君实生物的产物设计及未来生长充满了关切。

  就在股东大会前一天,君实生物刚刚宣布通告,对媒体报道的“双抗体疗法在美被住手分发”一事举行了澄清。只管是公司少数上市产物之一,君实生物此前未公然过用于双抗体疗法的JS016产物的研发投入和销售情形。

  在股东大会上,董事长熊俊首次作了公然回应。熊俊透露,住手2021年一季度末,JS016研发投入约1.4亿元,销售收入跨越11亿元。

  

   “君实一定不是一个PD-1公司” 笼罩ADC药物、核酸药物

  提起君实生物,许多投资者的第一印象可能是这是一家做PD-1的公司。PD-1是现在君实生物的焦点产物之一,2020年报显示,特瑞普利单抗即重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,是君实生物首个上市药品, 2020年实现营收10.03亿元,占总营收比例62.88%,是君实生物主要的营收泉源。

  对此,董事长熊俊异常笃定地回覆道:“君实一定不是一个PD-1公司”。熊俊先容到,现在公司正式立项及准备立项的品种已有62个,而且以每年不少于5个产物的速率在扩张产物线。

  ADC药物结构方面,公司已从参股子公司多禧生物引进了注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,现在处于临床Ⅰ期实验中。除此之外,公司已经确立了成熟的ADC开发平台,预计今年底将有一款ADC产物申报IND,尚有5-6个在研ADC产物。明年底,君实生物将有4款ADC产物申报临床。

  核酸药物方面,君实生物与上海润佳医药睁开互助,在研产物明年六七月份将能够申报IND。熊俊以为,从现在临床前数据看,要优于诺华临床试验中的降脂药物。

  在小分子PAC药物方面,君实生物亦有备用管线,以支持君实生物后续研发生长。

  对于未来的产物设计,熊俊以为,发现新靶点最为主要,而医学研究转化是发现新靶点的主要方式。他提到,公司正在苏州筹建一个研究型医院,设计将它打造为一个能够支持君实生物耐久生长的医学研究转化平台。

  此外,君实生物设计通过投资和自建平台相连系的方式切入手艺平台。熊俊提到,研发手艺平台是未来二三十年内主要的竞争领域,君实生物必须能够介入进来。

  加速商业化 “自建团队+互助”双边举行

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  商业化是医药企业除研发外的另一个主战场。凭证经济考察报此前报道,仅在PD-1领域,恒瑞医药(600276,股吧)的销售团队约6000人,百济神州1800人,信达生物1500人。而君实生物年报中披露的整个销售团队仅900多人。

  “只管已往两年取得了一定成就,然则对治理层而言,对到达董事会要求、股东要求确实存在一定差距。”董事长熊俊坦诚到。熊俊坦言,商业化团队的确立是一个耐久历程,打造一个真正有战斗力、有凝聚力的商业化团队很难一蹴而就。

  为了加速公司产物商业化,今年2月,君实生物与素有“县域渠道之王”的阿斯利康杀青互助。CEO李宁在4月30日的投资者交流会上示意,与阿斯利康商业化互助的最大目的是渗透率,并设立了笼罩跨越1000家医院的目的。

  公司品牌部相关人士示意,现在与阿斯利康的互助希望优越,产物进院情形异常顺遂。

  此外,在本月初,君实生物任命钱巍为公司首席商务官,周全认真公司商业化设计和营业运营。钱巍拥有20多年行业履历,曾服务于阿斯利康、礼来等着名药企。在罗氏制药中国任职近五年,时代乐成实现了两款HER2乳腺癌重磅肿瘤药物在中国的上市。

  熊俊先容到,钱巍将在7月2日正式加盟君实生物,他的到来将会给公司商业化带来一系列好的转变。

 

  “集采将是君实的优势” 通过工艺压缩成本

  对医药企业而言,集采是一把时刻悬挂在头顶的达摩克里斯之剑。药品集采事情的不停深入,将不能阻止地对医药企业甚至整个医药行业发生影响。

  早在去年7月,国家医保局召开生物制品和中成药纳入集采座谈会。往后,以PD-1为代表的生物类似药进集采问题便在坊间听说不停。

  股东大会上,有股东在交流环节表达了自己的担忧,针对PD-1进集采这一潜在风险,提问公司治理层是否有响应的应对措施。

  熊俊对此做了详细回应。他提到,“在中国做药,永远有集采风险,价钱低是药企必须要面临的风险”。

  他弥补道,自2013年项目立项之初,君实生物就十分注重工艺、注重控制成本。在临床试验投入上,君实生物就一直起劲做到海内最全的顺应症、生产成本最低。“从生产工艺看,君实生物的生产成本在天下甚至天下都是相对廉价的。”

  同时,君实生物还在不停提升、改善生产工艺,以进一步降低成本。他举例到,位于上海临港(600848,股吧)的一号生产车间,12万升不锈钢系统即将进入安装阶段,此系统的安装就是为了进一步降低生产成本。

  “集采一定是君实生物最大的优势所在”,以PD-1产物为例,熊俊将优势归纳综合为三点:“一是君实生物生产成本行业最低;二是顺应症相对海内品种最全;第三点也是最主要的一点,君实生物的产物有用性、平安性数据最好。”

  

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